Upload dokumentów - promocja książek - darmowy hosting pdf - czytaj fragmenty
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny świeżych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów a także dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy tutorial pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym a także podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór. W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, strony badania klinicznego i ich obowiązki, praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych, umowę o przeprowadzenie badania klinicznego, odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych. Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Szczegóły | |
---|---|
Tytuł | Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne |
Autor: | Kuczur Tomasz, Wąsik Damian |
Rozszerzenie: | brak |
Język wydania: | polski |
Ilość stron: | |
Wydawnictwo: | Wolters Kluwer |
Rok wydania: | 2016 |
Tytuł | Data Dodania | Rozmiar |
---|
PDF Upload - Zapytania o Książki - Dokumenty © 2018 - Wszystkie prawa zastrzeżone.